Mediante una resolución, la ANMAT modificará la clasificación de varios medicamentos, que pasarán a ser de venta libre y no necesitarán una receta. La evaluación se realizará siguiendo los criterios de la Clasificación ATC y los requisitos establecidos en la Disposición ANMAT N° 3686/11, los cuales definen los “Requisitos mínimos para solicitar la condición de venta libre de una especialidad medicinal”.
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Cambios en la venta de medicamentos: cuáles serán de venta libre
A través de una resolución, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica modificará la clasificación de varios medicamentos, que no necesitarán una receta.
Además, se indicó que la revisión se hará sobre especialidades medicinales que, luego de haber estado en el mercado nacional durante al menos cinco años, probaron su “calidad, seguridad y eficacia” y no presentaron “efectos adversos graves que afecten el equilibrio entre riesgos y beneficios”. En ese mismo sentido, los mismo deben contar con un amplio margen terapéutico para que una dosis mayor a la que fue recomendada no suponga un riesgo grave para la salud, así como tampoco ocurra en el caso de una exposición prolongada.
Por otro lado, se considera el riesgo de reacciones adversas serias del tipo A, aquellos relacionados a la dosis y pueden extender el efecto del medicamento o causar toxicidad inesperada, y los del tipo B, que se relacionan con reacciones adversas no relacionadas con la dosis.
Cuáles son los medicamentos que pasarían a ser de venta libre por el ANMAT
La revisión se hizo sobre medicamentos del grupo terapéutico D, según la Clasificación ATC (Anatomical, Therapeutic, Chemical classification system)
- Combinación de Betametasona Acetato/Betametasona Dipropionato/Betametasona Fosfato Sódico/Betametasona 17-Valerato (Betametasona), Gentamicina Sulfato (Gentamicina) y Miconazol Nitrato (Miconazol)
- Combinación de Retinol/Retinaldehído (Vitamina A Palmitato), Alantoína y Tocoferol (Vitamina E)
- Combinación de Sulfadiazina de Plata/Sulfadiazina Sódica (Sulfadiazina), Lidocaína Clorhidrato (Lidocaína) y Retinol/Retinaldehído (Vitamina A Palmitato)
- Combinación de Retinol/Retinaldehído (Vitamina A Palmitato), Ácido Bórico y Óxido de Zinc
- Amorolfina
- Aciclovir
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