Hallaron una mutación del COVID-19 ligada al Remdesivir

El 0,003% es el porcentaje de casos de 4,1 millones de secuencias del genoma obtenidas de pacientes que tuvieron la mutación, siguiendo lo publicado por la profesora Iwasaki en su cuenta de Twitter, señalando que tales casos aún eran llamativamente raros.

El medicamento llevado adelante por Gilead Sciences fue uno de los primeros medicamentos aprobados para su utilización en hospitales para tratar el COVID-19. El fármaco intravenoso se ha aplicado a pacientes hospitalizados con síntomas moderados de la enfermedad, aunque su eficacia no se ha establecido por completo.

En noviembre del año pasado, la Organización Mundial de la Salud (OMS) aconsejó no utilizar el medicamento en pacientes con COVID-19, y aclaró que no había evidencia de que mejorara la supervivencia y otros resultados.

No obstante, a pesar de los estudios contradictorios, los resultados de un ensayo publicado en la revista The New England Journal of Medicine, el más grande hasta el momento, dejaron a la luz que el antiviral acelera la recuperación de la infección por coronavirus. En él, los investigadores dirigidos por un equipo del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID, por sus siglas en inglés) aportaron los datos finales de un estudio que publicaron por primera vez en mayo y comprobaron que los pacientes que fueron tratados con el fármaco se recuperaban en 11 días en promedio, en comparación con 15 días para los de un placebo.

La investigación, que abarcó a 1.062 personas que fueron asignadas al azar para recibir Remdesivir intravenoso o un placebo durante un máximo de 10 días mientras se encontraban en el hospital, le ofreció a los investigadores datos más puntuales sobre la forma en que el fármaco perjudicó las métricas, incluido el tiempo que las personas debían recibir oxígeno suplementario o usar respiradores. “Aunque una mejora del 31% no parece ser un golpe de gracia del 100%, es una prueba de concepto muy importante, lo que ha demostrado es que un fármaco puede bloquear este virus”, expresó Anthony Fauci, máximo experto de los Estados Unidos en materia de enfermedades infecciosas y director del NIAID.

A continuación, cuatro argumentos que aumentan las esperanzas para su utilización:

1. Los datos de los estudios clínicos indican que el Remdesivir puede disminuir en cinco días el tiempo de recuperación de los pacientes hospitalizados en comparación con el placebo, liberando potencialmente tiempo y recursos hospitalarios tan necesarios en medio de la pandemia. En los ensayos clínicos se concluyó en una mayor probabilidad de alta hospitalaria en aquellos pacientes que tenían menos de diez días de síntomas en el comienzo de la administración.

“Es importante administrar el fármaco en los primeros días de la enfermedad, sobre todo cuando hay más actividad viral para frenar la replicación. A esta altura, -desafortunadamente o afortunadamente- conocemos la infección y sabemos mucho más acerca de cómo puede evolucionar. Sabemos que los primeros diez días son críticos, que lo primero es la fase viral con síntomas leves, a partir de los siete o diez días hay una progresión de los síntomas, y llegado ese momento ya no es tanto la actividad antiviral sino la respuesta inmune que tiene el organismo lo que determina la gravedad de la infección. Tenemos datos sobre su eficacia que confirman que merece la pena darlo cuanto antes”, destacóó la doctora Rocío Montejano Sánchez, científica perteneciente al grupo de investigación de SIDA y Enfermedades Infecciosas del Instituto de Investigación del Hospital La Paz (IdiPAZ), en el contexto del webinar organizado por la Sociedad Argentina de Infectología, “Nueva evidencia en la reducción de la mortalidad COVID-19: Uso de remdesivir, experiencia en la vida real” .

2. Se vio que en la población general de pacientes, aquellos que fueron tratado con Remdesivir corrían un riesgo de mortalidad muy menor si se los comparaba con los controles emparejados. Aun así, para Montejano Sánchez es fundamental resaltar que “hasta ahora solo tenemos datos de dos ensayos clínicos que no deben compararse ya que se han desarrollado en épocas muy dispares de la pandemia en la que el manejo ha podido cambiar”. “Sin embargo, en el Hospital La Paz lo administramos en 190 pacientes y se demostró una mortalidad del 11%, y si bien se trató de un estudio retrospectivo con limitaciones son datos de la práctica clínica”, agregó.

3. Se trata de un fármaco que se tolera de buena manera. Los investigadores no han hallado diferencias importantes entre Remdesivir y placebo en la frecuencia de eventos adversos. “En este momento, creo que es más relevante centrarse en la eficacia que en la seguridad dado que la tolerancia es tan buena”, destacó la especialista.

4. Considerando que el mecanismo de acción de Remdesivir no se afectó por las mutaciones que ha sufrido el virus y, basado en los análisis iniciales y en la información disponible hasta el momento, el antiviral mencionado conservaría su seguridad y eficacia las nuevas variantes del SARS-COV-2. “Las variantes no afectan al modo de replicación. Afectan a la conformación del spike y a otras proteínas estructurales. Sí es cierto que se han descrito algunas resistencias pero yo creo que no están asociadas con las variantes, sino con el uso y la administración del fármaco”, concluyó.