El Reino Unido se ha convertido hoy en el primer país en aprobar la vacuna bivalente de Moderna diseñada para atacar en una misma dosis el virus original del COVID-19, localizado primeramente en Wuhan, y combatir también a la nueva variante Ómicron, de acuerdo a lo informado por la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA, por sus siglas en inglés) de dicho país.
Reino Unido autorizó el uso de vacunas rediseñadas
Se tratan de dosis adaptadas para combatir también al virus Ómicron. La agencia sanitaria británica aprobó el uso de la nueva fórmula de Moderna.
El organismo regulador de los medicamentos en Reino Unido dio el visto bueno a la vacuna bivalente creada por la empresa farmacéutica de Estados Unidos Moderna como refuerzo para adultos.
La decisión de la agencia fue basada en los datos de los ensayos clínicos que permitieron comprobar que la dosis de refuerzo desencadenó “una fuerte respuesta inmunitaria” tanto contra Ómicron (BA.1) como contra el virus original del COVID-19.
La MHRA también acudió a la cita de un análisis en el que se pudo comprobar que la inyección también provocaba una buena respuesta inmunitaria contra las subvariantes de Ómicron BA.4 y BA.5, hoy en día dominantes en la mayoría de los países del mundo.
“La primera generación de vacunas contra el COVID-19 que se está utilizando en Reino Unido sigue proporcionando una importante protección contra la enfermedad y salvando vidas”, indicó la directora ejecutiva del MHRA, June Raine, en un mensaje.
“Lo que esta vacuna bivalente nos da es una herramienta afinada en nuestro arsenal para ayudar a protegernos contra esta enfermedad a medida que el virus sigue evolucionando”, destacó la funcionaria.
La empresa de Massachusetts, EEUU, comunicó que los investigadores hallaron que los niveles de anticuerpos neutralizantes contra Ómicron entre las personas que han sido inoculados con la vacuna modificada elevaron ocho veces en comparación con las personas que recibieron una dosis de refuerzo de la vacuna original, informó Moderna.
La inyección de refuerzo “bivalente” cambiada de Moderna (mRNA-1273.214) fue creada para apuntar en una sola inyección tanto a la variante Ómicron como a la versión original del coronavirus hallada por primera vez en Wuhan, China en 2019.
A su vez, siguiendo los resultados del estudio, la vacuna actualizada también elevó los niveles de anticuerpos contra todas las demás variantes conocidas de preocupación, en base a lo informado por la compañía.
Moderna ha llamado a la vacuna bivalente contra Ómicron su “candidato principal” para el otoño boreal. La nueva inyección, llamada ARNm-1273.214, fue probada en un ensayo clínico de fase 2/3 de 437 personas con 50 microgramos, la misma dosis que se administra en la inyección de refuerzo actual.
Respecto al incremento de la protección, según comunicó Moderna: “Con la dosis de refuerzo de mRNA-1273.214 se aumentaron los anticuerpos neutralizantes frente a Ómicron en aproximadamente 8 veces más al criterio de referencia. También se cumplieron los criterios de valoración primarios de no inferioridad frente al SARS-CoV-2 ancestral”.
Con esta decisión, se aguarda que la vacuna sea usada como refuerzo para adultos el próximo otoño boreal, si bien por el momento no se conoce la cantidad de dosis que hay a disposición.
Las autoridades sanitarias británicas ya habían señalado que se ofrecerá desde el próximo septiembre una vacuna de refuerzo a los mayores de 50 años y a las personas que están en los grupos de mayor peligro. En junio, Moderna comunicó los resultados de los estudios que mostraban la efectividad y alta protección de su nueva vacuna contra Ómicron.
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