La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) anunció la prohibición para la utilización, venta y circulación de una pasta dental. La disposición fue publicada en el Boletín Oficial bajo el número 5126/2025.
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ANMAT prohibió una pasta dental luego de informar efectos adversos del producto
La disposición, publicada en el Boletín Oficial, se apoyó en reportes locales e internacionales sobre irritación, dolor y lesiones bucales por el producto.
De acuerdo con lo señalado por el organismo, la decisión se tomó luego de recibir notificaciones sobre efectos adversos en usuarios locales y tras considerar antecedentes aportados por las autoridades sanitarias de Brasil.
El mensaje de ANMAT
“La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) estableció hoy la prohibición del uso, distribución y comercialización de la crema dental anti-caries con fluor Colgate Total Clean Mint y ordenó su retiro del mercado a la empresa Colgate-Palmolive Argentina S.A”, informaron desde el organismo en un comunicado.
La resolución de la ANMAT indica que los efectos adversos estarían relacionados con un componente saborizante incorporado por primera vez en esta pasta dental. Estudios in vitro realizados por la propia compañía revelaron que dicho aditivo podría causar irritación en las membranas celulares de la mucosa oral.
El documento agrega que “esta medida obedece al creciente número de eventos adversos reportados por consumidores argentinos” tras usar el producto. Hasta el 7 de julio de 2025, Colgate Palmolive Argentina S.A había registrado 19 casos, mientras que la ANMAT, a través de su área de Cosmetovigilancia, sumó otros dos hasta el 15 de julio.
La entidad detalló que se registró una gran cantidad de presuntos casos de efectos adversos vinculados al uso del producto. Según datos aportados por la propia compañía en Brasil, se contabilizaron 11.441 reportes desde su lanzamiento en julio de 2024 hasta el 18 de junio de 2025.
Antecedentes en Brasil
Ante esta situación, las autoridades sanitarias brasileñas ya habían intervenido. La ANVISA, su organismo regulador, inició investigaciones y la empresa realizó un retiro voluntario de todas las unidades en ese país. Siguiendo esa línea, la ANMAT resolvió adoptar la misma medida en Argentina.
Es importante recordar que el pasado 13 de junio la ANMAT ya había solicitado a la población que notificara cualquier reacción adversa relacionada con el uso de pastas dentales.
Desde ese momento, comenzaron a llegar informes que describían síntomas como “irritación e inflamación del tejido de la cavidad oral, tales como ampollas, aftas, ardor, hinchazón y dolor, entre otros”, según precisó la entidad.
Además, se señaló que la crema dental retirada en Argentina posee la misma fórmula y proviene de la misma planta de producción que la distribuida en Brasil, lo que justifica la extensión de la medida a nivel local.
Medidas y recomendaciones de ANMAT
Por el momento, se mantiene un seguimiento constante sobre estos productos. La autoridad sanitaria nacional recordó que quienes presenten reacciones adversas durante o después de usar una pasta dental pueden informarlo completando el formulario de cosmetovigilancia en su página web o enviando un correo a .
En su comunicado del 13 de junio, la entidad mencionó que ANVISA había informado sobre un alto volumen de reportes vinculados al uso de pastas dentales con fluoruro de estaño como componente activo.
Según el organismo brasileño, los casos notificados fueron reversibles y consistieron en efectos temporales, principalmente molestias localizadas como dolor en boca, lengua, encías y labios, aftas, lesiones en la mucosa oral, sensación de ardor o quemazón y áreas inflamadas en la cavidad bucal.
La ANMAT informó que ciertas cremas dentales comercializadas en Argentina incluyen fluoruro de estaño como componente anticaries. Este compuesto, detallaron, “se encuentra autorizado y cuenta con un historial de uso seguro en cosméticos de sesenta años”.
Asimismo, destacaron que organismos regulatorios internacionales como la FDA en Estados Unidos y la Comisión Europea también avalan su utilización en productos para la higiene bucal.
Las cifras de los eventos adversos:
- En Brasil, ANVISA registró 1.471 casos de reacciones adversas entre el 1 de enero y el 24 de abril de 2025, mientras que la compañía reportó un acumulado de 11.441 incidentes desde julio de 2024 hasta el 18 de junio de 2025.
- El organismo brasileño también señaló la existencia de 16.419 notificaciones sospechosas vinculadas a otras versiones de Colgate Total en ese país.
- En Argentina, la firma comunicó 19 episodios de efectos adversos leves hasta el 7 de julio de 2025, y la ANMAT recibió dos denuncias oficiales sobre el mismo producto.
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