La farmacéutica Pfizer anunció esta mañana que su vacuna contra el Covid-19 funciona en niños de entre 5 y 11 años, por lo que pedirá la autorización en Estados Unidos para comenzar a aplicarla en esa franja de edad.
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La vacuna de Pfizer es segura para niños entre 5 y 11 años
Lo anunció la empresa luego de un estudio de inmunidad en más de 2000 niños. En los próximos días avanzarán con las autorizaciones.
La dosis fue segura y generó “respuestas sólidas de anticuerpos neutralizantes en niños de 5 a 11 años” con una dosis menor a la administrada en adultos, según los resultados de ensayo clínico presentados por Pfizer ante la comunidad científica.
La farmacéutica probó una dosis mucho menor para los niños de ese tramo de edad, un tercio de las dosis administradas hasta ahora. Sin embargo, tras la segunda dosis, los niños de entre 5 y 11 años mostraron niveles de anticuerpos para combatir al Covid-19 tan fuertes como los de adolescentes y adultos jóvenes, indicó a The Associated Press el doctor Bill Gruber, vicepresidente senior de Pfizer.
La dosis reducida también se mostró segura, con efectos secundarios temporales -como molestias en el brazo, fiebre o dolor- similares o menores a los de los adolescentes, señaló la empresa.
Fase 3
El estudio de fase 2/3 incluyó a 2268 participantes que tenían de 5 a 11 años y recibieron un nivel de dosis de 10 µg en un régimen de dos dosis administrados con 21 días de diferencia. ”Las respuestas de anticuerpos en los participantes que recibieron dosis de 10 µg fueron comparables a las registradas en un estudio anterior de Pfizer-BioNTech en personas de 16 a 25 años de edad inmunizadas con dosis de 30 µg”, se describió en el comunicado.
En este sentido, los voceros añadieron que “la dosis de 10 µg se seleccionó cuidadosamente como la dosis preferida por seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad en niños de 5 a 11 años”. ”Estos son los primeros resultados de un ensayo fundamental de una vacuna Covid-19 en este grupo de edad”, completaron.
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