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30 de diciembre de 2020 - 14:28
llegarán 22,4 millones de dosis

La ANMAT autorizó la vacuna de AstraZeneca en Argentina

Desde ANMAT indicaron que la vacuna "presenta un aceptable balance beneficio-riesgo". El Gobierno acordó comprar 22,4 millones de dosis a ese laboratorio.

Andrea Miranda
Por  Andrea Miranda

Este miércoles la Argentina se convirtió en uno de los primeros países del mundo en aprobar la vacuna contra el coronavirus elaborada por la Universidad de Oxford y el laboratorio británico AstraZeneca, después de que lo hiciera el Reino Unido, que comenzará a aplicarla el próximo 4 de enero.

"Esta Administración Nacional informa que, mediante la Disposición 9271/20, autorizó la inscripción en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) del producto COVID-19 Vacuna AstraZeneca y nombre genérico VACUNA CONTRA COVID19 ChAdOx1-S recombinante, de la firma AstraZeneca S.A", informó la ANMAT en un comunicado.

El organismo señaló que la vacuna “presenta un aceptable balance beneficio-riesgo, permitiendo sustentar el otorgamiento de la inscripción y autorización condicional del producto para la indicación solicitada”.

Además, el comunicado dispone que “la solicitud de inscripción presentada por el titular del producto se encuadra dentro de lo previsto en el Anexo I- Item 5 de la Disposición ANMAT 705/05, que prevé el registro de vacunas de interés sanitario en emergencias”.

La autorización a la vacuna de AstraZeneca fue otorgada por el plazo de un año a partir de hoy y con exclusiva venta bajo receta.

vacunación astrazeneca oxford
La vacuna de Oxford/AstraZeneca fue aprobada por la ANMAT. / Foto: AP

La vacuna de Oxford/AstraZeneca fue aprobada por la ANMAT. / Foto: AP

También te puede interesar: La vacuna de Oxford-AstraZeneca fue aprobada en el Reino Unido

El pasado mes de noviembre, el Gobierno Nacional firmó un acuerdo con el laboratorio británico AstraZeneca por la compra de 22,4 millones de dosis, un mes después de que comenzara el proceso de autorización en la ANMAT.

Así, la vacuna de Oxford se convierte en la tercera autorizada por la agencia en la Argentina, luego de la rusa Sputnik V - que comenzó a aplicarse esta semana al personal de salud -, y la estadounidense de Pfizer.

En este contexto el ministro de Salud, Ginés González García, indicó a la radio AM750 que a fines de marzo o principios de abril empezará masivamente la distribución de las dosis de AstraZeneca en la Argentina.

La vacuna de AstraZeneca, en tanto, ya comenzó a producirse en la Argentina y México. Según publicaron desde el laboratorio encargado al diario Clarín, se están produciendo “a riesgo, con la intención de poder estar con disponibilidad apenas se apruebe". Serán 150 millones de dosis para toda Latinoamérica, excepto Brasil.

Esta vacuna costará 4 dólares por dosis y es mucho más fácil de trasportar y administrar que la de Pfizer y la Sputnik V: ya que puede conservarse en un refrigerador, entre 2°C y 8°C.

Además, la vacuna de Oxford/AstraZeneca es la cuyos resultados fueron validados por una revista científica. The Lancet publicó el 8 de diciembre un informe independiente que la señala como "segura y eficaz", con un promedio de 70% de efectividad. Su eficacia fue del 90% para los voluntarios que inicialmente recibieron media dosis y un mes más tarde una dosis completa, pero solo de un 62% para otro grupo que fue vacunado con dos dosis completas administradas con un mes de diferencia.

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