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SUSCRIBITE La bronquiolitis se trata de una infección respiratoria aguda que sucede mayoritariamente en los meses de otoño-invierno, perjudica fundamentalmente a los menores de un año y puede ser generada por diferentes virus, de los cuales, el más común es el Virus Sincicial Respiratorio (VSR). Ahora, el hallazgo de la primera vacuna materna contra este trastorno promete producir una revolución científica.
“El 70% de los casos de lactantes internados en invierno se produce por la bronquiolitis. La situación rebalsa los hospitales y genera una enorme tensión en el servicio médico”, puntualizó el infectólogo Fernando Polack (M.N. 83.428), a la vez que detalló que en países en vías de desarrollo “el 50% se muere en la casa, son muerte silenciosas”.
Al referirse a la vacuna, Polack, director científico de la Fundación Infant, expresó en una nota con colegas de Telam: “Esta vacuna predice una revolución en el sistema de salud. Los resultados son tremendamente concluyentes: la última vez se pensó en alcanzar un 40% de protección y no se logró. Ahora, ese objetivo se superó con creces. Va a cambiar el curso de la enfermedad pediátrica, porque va a liberar a los hospitales de tener tantos casos graves”.
El laboratorio estadounidense Pfizer comunicó que la finalización del ensayo clínico de Fase III permitió concluir que la vacuna ha conseguido una protección del 81,8% contra la infección generada por el Virus Sincicial Respiratorio (VSR) en los primeros 90 días de vida y mantuvo una eficacia del 69,4% hasta los seis meses.
De acuerdo al último Boletín Epidemiológico Nacional del ministerio de Salud, en 2022, se han reportado 173.723 casos de bronquiolitis, con una tasa de incidencia acumulada de 11.861,8 casos/100.000 habitantes.
En la Argentina, esta enfermedad produce anualmente unas 20.000 internaciones y unos 600 fallecimientos evitables en menores de un año. “Con la vacuna, se daría un cambio de paradigma, ya que se evitaría la internación del 80% de los casos graves”, detalló Polack.
Este tipo de vacunas se le aplica a las embarazadas, tal como en la actualidad se da la de la gripe o la de la tos convulsa, para que el niño nazca preparado para hacer frente a estas enfermedades gracias a los anticuerpos que le ofrece la madre.
“Es una vacuna pensada para dársela a la mamá, que tuvo contacto varias veces con el virus durante su vida, entonces le pasa los anticuerpos al bebé a través de la placenta. El bebé, con sus anticuerpos está protegido hasta los 6 meses”, le señaló a los colegas de Télam Romina Libster (M.N. 113.762) investigadora y especialista en vacunas.
“El momento más vulnerable es el primer año, y sobre todo los primeros 6 meses, entonces lo que se busca es que cuando nazca, el bebé ya esté protegido”, añadió.
En el estudio de los ensayos clínicos, se contó con 7.400 embarazadas menores de 49 años, de 18 países, desde junio de 2020. A partir de fines del segundo trimestre de gestación, la mitad de las madres recibió al azar una dosis de la vacuna y la otra mitad, una versión placebo.
En la Argentina, participaron 942 mujeres en el estudio en el Hospital Militar de Buenos Aires, en OSECAC (Obra Social de Empleados de Comercio) y en centros de salud de las provincias de Salta y Tucumán. El seguimiento de las madres duró hasta seis meses después del parto y, el de los bebés, hasta el año de vida. A un subgrupo de chicos, se lo seguirá durante dos años.
Al recibir resultados positivos en el Estudio de Inmunización Materna para la Seguridad y la Eficacia (MATISSE, por su sigla en inglés), Pfizer adelantó que mandará los datos para su divulgación en una revista científica. Después, se espera que la Agencia Estadounidense de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés), la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la ANMAT de Argentina, entre otras entidades regulatorias, aprueben este procedimiento en los próximos meses. En caso de que se apruebe, será la primera vacuna materna en el mundo contra el virus de la bronquiolitis en lactantes.
“Va a cambiar la salud pública de manera radical. Protege el 80% de la enfermedad severa en los tres primeros meses de vida, el impacto es gigante”, destacó Libster . Y agregó: “Esta vacuna tiene un impacto no solo en salvar vidas sino también en la realidad de millones de familias”.
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