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SUSCRIBITELas autoridades de salud comunicaron que esta es la primera vacuna destinada a combatir la enfermedad propagada en América a través de los mosquitos.
La FDA aprueba la primera vacuna contra el virus chikungunya.
El jueves pasado, la Agencia de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos anunció la autorización de la primera vacuna destinada a prevenir la enfermedad originada por el virus del chikungunya. La aprobación se otorgó a la vacuna Ixchiq, producida por Valneva Austria GmbH, la cual se administra en una sola dosis.
Está autorizada para su aplicación en adultos que enfrentan un riesgo elevado de exposición al virus. Ixchiq ha sido designada con los reconocimientos de terapia innovadora y vía rápida.
La chikungunya, una patología transmitida por mosquitos, cuyo nombre en el idioma makonde de África significa "agacharse del dolor", carece de un tratamiento específico y puede resultar debilitante e incluso letal para los neonatos. Los profesionales de la salud la consideran una amenaza en ascenso para la salud mundial, agravada por las variaciones climáticas, con al menos 5 millones de casos registrados en los últimos 15 años. Aunque las fatalidades y las afecciones severas son poco comunes, según la Organización Mundial de la Salud.
Las poblaciones con una mayor propensión a la infección residen en África, el sudeste asiático y diversas zonas de América, donde los mosquitos que transmiten el chikungunya son autóctonos. Sin embargo, la emergencia climática ha propiciado la expansión del virus hacia regiones previamente no afectadas.
Antes del año 2006, el virus apenas se detectaba en los viajeros estadounidenses, según los informes de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. Sin embargo, investigaciones documentaron alrededor de unas veintenas de casos en viajeros de EE. UU. entre 2006 y 2013. Hacia finales de 2014, se registraron casos de transmisión local en zonas más cálidas de Estados Unidos, tales como Florida, Texas, Puerto Rico y las Islas Vírgenes estadounidenses.
Individuos infectados con chikungunya comúnmente experimentan fiebre y pueden manifestar molestias en las articulaciones. Asimismo, es posible que sufran cefalea, dolores musculares y erupciones cutáneas. Para ciertos individuos, las molestias articulares pueden ser incapacitantes y persistir durante un extenso periodo. Estudios indican que se prevé que entre el 20% y el 30% de los casos evolucionen hacia una condición crónica. En el caso de los recién nacidos, el chikungunya podría representar una amenaza potencialmente fatal.
Ixchiq alberga una variante atenuada y activa del virus, lo que puede ocasionar síntomas semejantes a los de una infección. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) indicó que, según un análisis, el virus vacunal se identificó en la corriente sanguínea de los individuos en las primeras semanas tras la administración de la vacuna.
Las indicaciones de uso asociadas a la vacuna contienen una precaución que insta a los profesionales de la salud a comunicar a sus pacientes que no se dispone de información sobre la posible transmisión del virus vacunal de una persona embarazada a su neonato. Además, no se tiene certeza acerca de la capacidad del virus de la vacuna para ser transmitido y causar daño al recién nacido.
La recomendación insta a los profesionales a evaluar la peligrosidad del virus para el paciente, considerando tanto la etapa gestacional como los riesgos asociados a la enfermedad para el feto o el neonato.
Dado que no hay un tratamiento particular para el chikungunya, los profesionales de la salud generalmente aconsejan a los pacientes que se tomen un periodo de reposo, aumenten la ingesta de líquidos y utilicen medicamentos de venta libre para gestionar la fiebre o el dolor. No obstante, los expertos señalan que la inmunización constituye la alternativa más eficaz para aquellos susceptibles al virus.
"La infección por el virus chikungunya puede provocar enfermedades graves y problemas de salud prolongados, especialmente en adultos mayores e individuos con afecciones médicas subyacentes", señaló el Dr. Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos de la FDA, en un comunicado de la agencia.
"La aprobación de hoy aborda una necesidad médica no cubierta y es un avance importante en la prevención de una enfermedad potencialmente debilitante con opciones de tratamiento limitadas", añadió. La FDA requiere que el productor de vacunas, Valneva, lleve a cabo una investigación postcomercialización con el fin de garantizar que la vacuna no conlleve riesgos significativos.
Las reacciones secundarias más frecuentemente señaladas en los análisis sometidos a la FDA para la autorización de la vacuna abarcaron cefalea, malestar muscular y articular, fiebre, sensibilidad en la zona de aplicación de la inyección y fatiga.
Aproximadamente el 2% de los individuos que fueron vacunados experimentaron efectos adversos severos semejantes a los del chikungunya, los cuales demandaron atención médica.
De entre los casi 3.500 individuos que formaron parte de los ensayos, solo dos requirieron hospitalización debido a la reacción. Asimismo, algunos experimentaron una respuesta desfavorable análoga al chikungunya, persistente durante al menos 30 días. La vacuna incluye una precaución destinada a motivar a los profesionales a abordar cualquier posible reacción que un paciente pueda experimentar tras la vacunación.
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