La vacuna Moderna comenzó con ensayos en niños

Según los últimos adelantos, esta situación está a punto de cambiar. Para lograr la aprobación generalizada y permanente de los organismos reguladores, los laboratorios han ampliado los estudios y ensayos clínicos de sus vacunas.

Vacunas contra el coronavirus

Los principales laboratorios continúa con las investigaciones y ya están probando la vacuna en niños, embarazadas y mayores de 65 años.

EL CORONAVIRUS EN LOS CHICOS

Los científicos saben que los chicos son menos propensos a desarrollar un caso grave de COVID-19. En parte, por eso hasta ahora las vacunas no se habían testeado ni aprobado para menos de 16 o 18 años, según la vacuna. Los niños además necesitan de una dosis específica, así que no pueden ser estudiados en el mismo ensayo que los adultos.

Sin embargo, durante la semana pasada, niños de entre 6 meses y 12 años empezaron a recibir su dosis en un ensayo dirigido por el laboratorio Moderna sobre un total de 6750 chicos. Dentro de ese grupo, los de mayor edad serán vacunados primero, y los investigadores luego avanzaron con los menores de 6 años.

Moderna y el gigante farmacéutico norteamericano Pfizer en sociedad con la alemana BioNTech ya lanzaron ensayos en adolescentes mayores de 12 años, mientras que la sueco-británica AstraZeneca y su socia la Universidad de Oxford vienen estudiando desde febrero el efecto de su vacuna en niños mayores de 6 años. La norteamericana Johnson & Johnson también anunció que planea dos ensayos clínicos en grupos de menores.

La semana pasada, Israel informó que su ensayo con la vacuna Pfier-BioNTech sobre 600 adolescentes de entre 12 y 16 años no había revelado efectos adversos hasta el momento.

EMBARAZADAS Y MADRES QUE AMAMANTAN

Cuando salieron las primeras vacunas, muchos gobiernos desaconsejaron la inoculación de embarazadas, madres que amamantan, o mujeres que tuvieran planeado ser madres en lo inmediato. Los entes reguladores adujeron entonces la falta de datos, ya que esos grupos poblacionales habían sido excluidos de los ensayos clínicos, debido a su mayor riesgo.

Es normal excluir a las embarazadas de los ensayos clínicos, aunque algunos expertos sanitaristas les reclamaron a los investigadores que en el caso del coronavirus reconsideraran ese abordaje. A medida que los científicos aprendieron más del virus y las vacunas, su recomendación inicial empezó a cambiar.

El mes pasado, Pfizer-BioNTech anunció el lanzamiento de un estudio global de su vacuna en 4000 embarazadas sanas mayores de 18 años.

“Las mujeres embarazadas tienen mayor riesgo de complicaciones y de desarrollar COVID-19 grave, así que es fundamental desarrollar una vacuna segura y eficaz para ese grupo”, dijo en ese momento William Gruber, vicepresidente de investigación y desarrollo clínico de Pfizer a través de un comunicado.

Además de responder las dudas sobre la seguridad de las vacunas, los científicos esperan descubrir si una mujer embarazada vacunada puede transmitirle inmunidad a su feto. Un estudio a pequeña escala realizado en Israel sobre 10 madres de lactantes vacunadas reveló que la leche materna contenía anticuerpos contra el coronavirus. El jueves, investigadores estadounidenses informaron el primer caso conocido a nivel nacional de una madre vacunada que dio a luz a un bebé con anticuerpos contra el coronavirus.