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SUSCRIBITE Parece que la vacuna contra el coronavirus está cada día más cerca. En los últimos minutos Pfizer, una de las empresas farmacéuticas que elabora una vacuna contra el Covid, afirmó que es “eficaz en un 90%”, de acuerdo a los resultados del primer análisis intermedio de su ensayo de fase 3, la última etapa previa a la autorización.
Según detallaron en un informe emitido hoy, la protección frente al SARS-CoV-2 se logró siete días después de la segunda dosis de vacuna. Recordemos que la primera dosis se la habían dado a los voluntarios que se habían sometido a las pruebas hace 28 días.
La empresa estadounidense emitió un comunicado conjunto con la firma BioNTech, encargadas de las investigaciones. “Estamos orgullosos de anunciar, junto con BioNTech, que nuestra vacuna candidata, basada en ARNm, demostró, en un análisis provisional, pruebas iníciales de eficacia contra el COVID-19 en participantes sin pruebas previas de infección por SARS-CoV-2″.
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“La eficacia en la mayoría de los participantes, los datos de seguridad y la fabricación consistente son los tres requisitos necesarios para poder solicitar una autorización de uso de emergencia”, agrega el comunicado difundido a través de las redes sociales.
“Este es un primer, pero crítico, paso”, y afirmaron que continúan con las tareas para “tratar de entregar una vacuna segura y efectiva”. El presidente y Director General de Pfizer, Albert Bourla, escribió una carta abierta para explicarle a las personas cuáles son los criterios que su laboratorio debe cumplir y los plazos esperados para el programa de investigación de la vacuna, antes de poder pedir su aprobación. “La transparencia es importante”, remarcó.
El New York Times, uno de los medios más prestigiosos del mundo, aseguró que Pfizer hizo la primera revisión formal de los datos a través de un panel de expertos externos a la empresa, y que si los resultados son satisfactorios, ese nivel de protección lo pondría a la par de las vacunas infantiles altamente efectivas para enfermedades como el sarampión.
“No se ha observado ninguna preocupación seria de seguridad”, señaló la compañía en el comunicado, quien planea pedir a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) una autorización de emergencia para la vacuna a fin de noviembre, tras haber recopilado los dos meses recomendados de datos de seguridad.
Se estima que para fin de año, habrá fabricado suficientes dosis para inmunizar de 15 a 20 millones de personas, según informaron los directores de la empresa. “Este es un momento histórico”, aseguró en una entrevista Kathrin Jansen, vicepresidenta senior y jefa de investigación y desarrollo de vacunas de Pfizer.
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