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SUSCRIBITESegún la Anmat, se trata de un producto adulterado, cuya funcionalidad y seguridad son desconocidas, lo que lo convierte en un potencial riesgo para la salud.
La Anmat también advirtió que "los productos Biotrom SA se acondicionan en doble bolsa tipo pouch marca Blue Peel".
Este miércoles, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) prohibió la comercialización en todo el territorio nacional de un dispositivo médico. Se refiere a un arpón de titanio empleado en suturas.
Esta decisión se formalizó en la Disposición 9577/2024, que fue publicada hoy en el Boletín Oficial. En este documento, se estableció la prohibición del "uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional del producto 'Arpón en titanio Ø 2 mm - Simple Sutura – BT' - Dir/tec: R. Garcia – MN 12569, Envasado por Biotrom S.A. ANMAT 738".
Según la Anmat, "el responsable de la firma Biotrom aseguró que se trataba de un producto falsificado" y señaló que "Biotrom detenta la titularidad del PM 738-23 que incluye arpones de 3, 4 y 5 mm, sin embargo, no cuenta con registro de arpón de 2 mm y, por tanto, nunca se han fabricado arpones de esa medida".
La Anmat también notificó que "los productos Biotrom SA se acondicionan en doble bolsa tipo pouch marca Blue Peel, mientras que el producto falsificado poseía una sola bolsa pouch marca Yellow".
Entre las características que la empresa proporcionó para identificar esta falsificación se indicó que "no utiliza cunas plásticas; Biotrom SA esteriliza el material por vapor mientras que la unidad falsificada poseía bolsa pouch virada por óxido de etileno y el rótulo de la muestra falsificada no poseía domicilio de la empresa, ni número de lote, ni fecha de vencimiento, ni número de PM, ni código de barras, ni código de producto, datos que sí se encuentran en los rótulos de los productos originales de la firma Biotrom".
De esta forma, la Anmat advirtió que "se trata de un producto falsificado del que se desconoce su funcionalidad y seguridad" y que por lo tanto "corresponde considerarlo peligroso para la salud".
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