ANMAT prohibió la venta de detergente importado sin etiqueta en español

El organismo detectó que el artículo carecía de información en español, requisito indispensable para su venta en Argentina.

La pesquisa se inició a partir de una denuncia presentada ante el Servicio de Domisanitarios, en la que se advertía que el detergente para ropa “Tide Original. 17 LOADS BRASSEES. 739 ml. P&G. smartlabel” se comercializaba en un supermercado reconocido de Pilar, Buenos Aires, sin contar con etiquetado en español. El artículo únicamente mostraba inscripciones en inglés y carecía del número de registro nacional obligatorio para su venta legal.

La empresa GLAM DISTRIBUCIONES S.R.L., registrada ante la ANMAT bajo el RNE N° 020048208 como importadora y exportadora de productos domésticos, inicialmente negó conocimiento sobre el origen del lote cuestionado. Sin embargo, posteriormente admitió su responsabilidad cuando se presentó una muestra que permitió identificar el número de lote involucrado.

Esta madrugada la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió el uso y comercialización de un jabón líquido para la ropa y unas bombas de infusión.

Prohibición de detergente y bombas de infusión

Ante esta situación, la compañía admitió no contar con contramuestras del producto, incumpliendo así las normas regulatorias que exigen trazabilidad completa en el sector. Por su parte, la dirección técnica de ANMAT dispuso el retiro inmediato del lote afectado, bajo seguimiento estricto para impedir que continuara circulando en el mercado.

En relación con las bombas de infusión, el organismo aclaró que la medida se tomó a partir de una denuncia presentada por ICU Medical Argentina S.R.L., que informó el extravio de varias unidades de los modelos Plum A+TM (números de serie: 18314614, 18313908, 18311337, 18313170, 18312661, 18302456, 18301723) y Plum360TM (número de serie: 20852391).

Con el fin de garantizar la protección de los potenciales usuarios y compradores, se decidió prohibir el uso, la venta y la distribución en todo el país de los dispositivos, ya que se desconoce su estado actual y condiciones de funcionamiento.

ANMAT prohibió el uso y comercialización de un jabón líquido para la ropa.

Desde el organismo aclararon que ambos aparatos, catalogados como de riesgo III y registrados a nombre de la empresa denunciante, están diseñados para infusiones parenterales, enterales y epidurales. En el caso específico de la bomba Plum360TM, también puede emplearse para la administración de sangre o productos derivados de la misma.

Cancelación de habilitación de IDEFARMA por inactividad comprobada

Finalmente, se comunicó que IDEFARMA S.R.L. dejó de estar registrada como establecimiento autorizado para el acondicionamiento de productos farmacéuticos, luego de comprobarse que no había registrado actividad alguna desde su habilitación inicial en su planta ubicada en Adrogué, provincia de Buenos Aires.

La medida se tomó tras recibir la aprobación del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME), una vez que se verificó formalmente la falta de operaciones de la compañía.

Prohibieron la venta de un reconocido jabón líquido.

Antes de esta resolución, la empresa contaba con autorización para realizar el acondicionamiento primario de medicamentos sólidos, incluyendo blisters, cintas y sobres, todos no estériles y libres de principios activos betalactámicos, citostáticos o hormonales, además de poder ejecutar tareas de acondicionamiento secundario.

Según lo establece la Ley N° 16.463, cualquier actividad relacionada con la producción, distribución, fraccionamiento u otras manipulaciones de medicamentos requiere aprobación expresa y supervisión de la autoridad sanitaria, y debe desarrollarse únicamente en establecimientos que cumplan con las normas vigentes, garantizando así la seguridad de la salud pública y la protección económica del consumidor.