Coronavirus. 

Moderna aseguró que su vacuna tuvo una sólida respuesta en niños

Según los resultados preliminares de la fase 2/3, la vacuna Moderna contra el Covid-19 generó una "sólida respuesta de anticuerpos neutralizantes" en niños.

Moderna, la compañía de Estados Unidos, comunicó hoy que su vacuna contra el Covid-19 produjo una "sólida respuesta de anticuerpos neutralizantes" en la población de 6 a 11 años. A su vez, en base a resultados preliminares de su ensayo clínico fase 2/3, resultó ser segura.

"Este análisis intermedio mostró una sólida respuesta de anticuerpos neutralizantes después de dos dosis de ARNm-1273 (nombre de la vacuna) al nivel de dosis de 50 µg con un perfil de seguridad favorable", indicó la compañía a través de un comunicado.

KidCOVE es el nombre del estudio y busca establecer un análisis de la seguridad, tolerabilidad, reactogenicidad y eficacia de dos dosis de 50 µg de la vacuna administradas a niños sanos con 28 días de diferencia. La población del estudio se divide en 3 grupos de edad: de 6 a 11 años; de 2 a 5 años y en menores de dos años; los primeros resultados presentados hoy corresponden al primer grupo.

Los resultados, evaluados sobre 4.753 participantes, manifestaron "una fuerte respuesta inmune en esta cohorte de niños un mes después de la segunda dosis".

La empresa detalló también que "la mayoría de los eventos adversos fueron de gravedad leve o moderada" y que los efectos secundarios más comunes fueron fatiga, dolor de cabeza, fiebre y dolor en el lugar donde se aplicó la inyección.

El estudio se está llevando adelante con el apoyo del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), parte del Institutos Nacionales de Salud (NIH) de Estados Unidos y con la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA) del mismo país. El estudio de Fase 2/3 sigue inscribiendo a niños de 6 meses a 5 años.

Moderna informó que tiene pensado enviar estos datos a la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. (FDA), Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y otros reguladores globales en el corto plazo para que se analice la aprobación de uso de emergencia en esta franja etaria.

Copyright © TodoJujuy.com Por favor no corte ni pegue en la web nuestras notas, tiene la posibilidad de redistribuirlas usando nuestras herramientas. Derechos de autor reservados.
En esta nota:
Comentarios: