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3 de septiembre de 2021 - 11:18
Coronavirus

El suero que demostró ser neutralizante contra la Delta

Se trata del suero equino hiperinmune anti SARS-CoV-2, que ya había reflejado una elevada capacidad de neutralización contra la variante original e Wuhan.

El trabajo científico llevado adelante en torno al suero equino hiperinmune anti SARS-CoV-2, impulsado por brillantes científicos argentinos - como Fernando Goldbaun y Linus Spatz - siempre manifestó buenos resultados: en primer lugar manifestó una gran capacidad para neutralizar con alta efectividad la cepa original de COVID-19 llamada Wuhan, y ahora in vitro reflejo que puede mantener dicha neutralización contra la variante Delta.

En dichos estudios de laboratorio se comprobó que el suero equino hiperinmune anti SARS-CoV-2 tiene una capacidad de neutralización viral parecida contra la variante Delta a la vista contra la cepa original.

Tras ser consultado por los colegas de Infobae, el director científico de Inmunova, Fernando Goldbaum, quien es investigador superior del CONICET y jefe del Laboratorio de Inmunología y Microbiología Molecular de la Fundación Instituto Leloir, detalló: “El suero hiperinmune anti SARS-CoV-2 tiene una capacidad neutralizante alrededor de 100 veces mayor a la que mostraron el plasma de convalecientes y el plasma de las personas que han sido vacunadas. Esa capacidad neutralizante tan alta contra la cepa original, se mantiene contra la cepa Delta. Esto significa que la utilización de este agente terapéutico en pacientes infectados con la variante Delta tendrá la misma eficacia clínica que tiene el suero contra la cepa pandémica”.

A su vez, Goldabaum indicó: Este resultado realza la importancia de nuestra estrategia de utilizar anticuerpos policlonales que al tener un amplio espectro de reconocimiento contra la proteína que usa el virus para entrar a las células, permite reconocer con la misma potencia a las diferentes variantes. Y mantiene así la misma eficacia terapéutica contra las diferentes variantes de escape”.

Los anticuerpos policlonales, en los que se sustenta el suero hiperinmune anti-SARS-CoV-2, tienen la particularidad de reconocer y unir en varias regiones a la molécula clave del virus –el domino RBD de la proteína Spike– bloqueando los lugares de interacción con su receptor humano (bloquea diferentes estructuras de la espiga del virus), lo que produce el descenso del riesgo de escape viral.

En este marco epidemiológico complicado por la emergencia de variantes antigenéticas de significativa circulación, estos resultados de relevancia clínica refuerzan que en su característica de policlonalidad el suero hiperimune es una posibilidad terapéutica, de acuerdo a su indicación, que puede ayudar a reducir el impacto de COVID-19.

Las pruebas de seroneutralización viral in vitro con la variante Delta fueron llevados adelante en el Servicio de Virosis Respiratorias de la Administración Nacional de Laboratorios e Institutos de Salud, por el equipo liderado por la doctora Elsa Baumeister. Los resultados obtenidos manifestaron un título neutralizante idéntico contra la cepa circulante en Argentina y la variante Delta.

A finales de mayo ya se había comprobado en ensayos de seroneutralización viral in vitro la capacidad neutralizante del suero hiperinmune anti - SARS-CoV-2 contra la variante P.1, efectuados en el Instituto de Virología "Dr. José M. Vanella" de la facultad de Ciencias Médicas de la Universidad Nacional de Córdoba. A su vez, también contra la variante B.1.1.7 (Británica), por medio de los ensayos de seroneutralización in vito usando el sistema de pseudovirus tipificados con la proteína Spike del SARS-CoV-2 de la variante B.1.1.7 y la cepa de Wuhan, llevados adelante en el Laboratorio de Virología Molecular del Instituto de Investigaciones Biotecnológicas de la Universidad Nacional de San Martin (IIB-UNSAM).

Favio Crudo, médico infectólogo y epidemiólogo, subsecretario de salud de San Antonio de Areco y médico de la Fundación Mundo Sano detalló a los colegas de Infobae: “Los estudios recientes demostraron, así como fue con la cepa Manaos, contra la variante Delta el poder neutralizante del suero equino es conservado de forma completa tal cual como fue investigado inicialmente. No hay diferencias en cuanto al poder de neutralización respeto a las otras variantes”.

En esta línea, prosiguió: “San Antonio de Areco fue un centro investigador pionero del suero hiperinmune que comenzó con esta tarea, que luego lo utilizamos precozmente desde el punto de vista de la pandemia y también en forma temprana. Empezamos a incluir pacientes moderados y no esperar a que los pacientes llegaran a severos. Tenemos al día de hoy una diferencia en mortalidad y letalidad absolutamente importante. Prácticamente la mitad creo que tienen el resto de los municipios de la región sanitaria y de la provincia de Buenos Aires en general”.

La letalidad en San Antonio de Areco es de 1,3, y en promedio, en la provincia de Buenos Aires, es de 2,5. Con respectó a esto puntualizó: “Esto quiere decir que cada 100 infectados, se mueren 2 y medio en la Provincia y 1,3 en San Antonio de Areco. Las mismas cuentas dan en los municipios cercanos y similares en cuanto a población y ubicación geográfica con Areco. Probablemente el uso del suero equino en forma intensiva, tenga que ver con esto. No es la única razón pero seguramente tiene que ver con esto”, explicó el infectólogo.

El camino del suero hiperinmune anti-SARS-CoV-2 es una inmunoterapia realizada por el laboratorio biotecnologico Inmunova -del Grupo Insud- y sostenida en anticuerpos policlonales equinos con gran capacidad neutralizante anti-SARS-CoV-2. Estos anticuerpos logran obtenerse mediante la utilización como antígeno de una proteína recombinante del virus, la cual se consigue por medio de la biotecnología. El medicamento se consigue a partir del procesamiento de los anticuerpos, produciendo fragmentos con alta pureza y buen perfil de seguridad. Y como ventaja extra, pueden fabricarse rápidamente y a gran escala.

E l 22 de diciembre de 2020 fue aprobado por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) para el tratamiento de pacientes adultos con enfermedad COVID-19 moderada a severa dentro de 10 días del inicio de síntomas. Esto implica: pacientes hospitalizados sin necesidad de oxígeno, uso de oxígeno con máscara y ventilación no invasiva u oxígeno de alto flujo.

La aprobación se concretó mediante un Registro Bajo Condiciones Especiales (establecido en la Disposición 4622/2012), que autorizó su utilización en situación de pandemia, con consentimiento informado y Monitoreo de Eficacia, Efectividad y Seguridad (PMEES) para continuar recopilando datos durante un año.

De acuerdo a la autorización bajo condiciones especiales de la ANMAT y las recomendaciones sobre su utilización del Ministerio de Salud de la Nación, cerca de 20.000 pacientes, en más de 200 instituciones de salud de 17 provincias fueron tratados con el suero hiperinmune anti-SARS-CoV-2.

En este sentido, la experiencia en la provincia de Corrientes fue vasta y auspiciosa con el suero hiperinmune anti SARS-CoV-2. Así lo comentó a los colegas de Infobae Fernando Achinelli, médico infectólogo, coordinador del servicio de infectología y control de infecciones del hospital de campaña Escuela Hogar: “Nuestra experiencia en la provincia de Corrientes con la introducción de suero equino hiperinmune como tratamiento de los pacientes con COVID fue muy satisfactorio. A lo largo de estos meses, sobre todo en los meses de junio y julio 2021 cuando el hospital se encontraba con casi 400 pacientes internados por día el suero equino evitó la progresión a distress severo y requerimiento de asistencia respiratoria mecánica”.

Con respecto a la expectativa de la capacidad de seroneutralización viral in vitro del suero contra la variante Delta, Achinelli detalló: “aquí en Corrientes, dónde la mayoría de los estudios de genotipificación correspondió a variante Manaos, se pudo correlacionar con los estudios previos de seroneutralización de la variante Wuhan, de Reino Unido y Manaos. Y están encendidas todas las alertas ante la posible circulación en el país de la variante Delta”.

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