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Vacuna Argentina: autorizaron el ensayo clínico para la siguiente fase

La vacuna, autorizada por ANMAT, fue creada conjuntamente por el Conicet, la Universidad Nacional de San Martín (UNSAM) y el Laboratorio Pablo Cassará. 

Por  Redacción de TodoJujuy.com

Este lunes, La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) autorizó el comienzo de los estudios de Fases II y III para analizar la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de la vacuna nacional "ARVAC Cecilia Grierson" contra el coronavirus, creada conjuntamente por el Conicet, la Universidad Nacional de San Martín (UNSAM) y el Laboratorio Pablo Cassará.

"Contar con una vacuna de producción nacional contra Covid-19, desarrollada por investigadoras e investigadores argentinos, es una muestra concreta de lo que podemos lograr cuando el sector público y el privado aunamos esfuerzos y trabajamos en conjunto", indicó la ministra de Salud, Carla Vizzotti, quien resaltó a su vez el impulso brindado a esta iniciativa por el presidente Alberto Fernández.

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Vizzotti detalló que esta meta no hubiese podido ser alcanzada sin la sinergia conseguida entre el Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación, de Desarrollo Productivo, el Conicet, la Agencia Nacional de Promoción e la Investigación, el Desarrollo Tecnológico y la Innovación, las universidades y la industria farmacéutica.

Por su parte, el ministro de Ciencia, Tecnología e Innovación, Daniel Filmus, destacó "el esfuerzo de nuestros científicos, la articulación entre distintos actores públicos y privados, y el trabajo conjunto con el Ministerio de Salud, que permite seguir adelante con este proyecto necesario para la salud de los argentinos y para la soberanía sanitaria". "Es la primera vez en que se realiza en el país estudios de Fase II y III para una vacuna de desarrollo nacional", agregó.

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Luego de que ANMAT la apruebe, la vacuna "ARVAC Cecilia Grierson" (ARVAC CG) está en condiciones de avanzar con los estudios clínicos de Fase II y III, que serán realizados en voluntarios adultos previamente vacunados contra el virus SARS-CoV-2", señaló el comunicado oficial.

La investigación de ésta población está más orientada a personas que ya hayan cumplido 18 años de edad o más, que estén sanos y que hayan recibido dos dosis del esquema primario de la vacuna contra la Covid-19, a los que se les pondrá el esquema de refuerzo de la vacuna en estudio. Los periodos interdosis serán los aconsejados por el Ministerio de Salud en los esquemas de vacunación difundidos.

También, se pudo comprobar que una dosis de refuerzo aumenta hasta 30 veces los anticuerpos neutralizantes contra las variantes del virus Ómicron y Gamma.

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Juan Carlos Cisneros, médico infectólogo y subdirector del Hospital Muñiz, le informó a colegas de Télam que lo informado este lunes "es un avance importantísimo porque demuestra que en un futuro esta vacuna puede ser probada en personas para evaluar su efectividad. Esto, en un futuro, puede ser utilizado tanto desde el punto de vista sanitario como comercial".

Por su lado, Lautaro De Vedia, médico infectólogo del Hospital Muñiz y ex presidente de la Sociedad Argentina de Infectología (SADI) dijo: "Si bien representa un avance, esto no es el final de la investigación. El estudio de vacunas tiene una duración de cuatro fases. En la primera fase se comprueba si la medicación o vacuna es segura".

De Vedia añadió que, en esta fase, se va a comparar a la vacuna ARVAC con otras llevadas adelante en el extranjero, con el objetivo de comprobar su eficacia.

"Esto es una buena noticia, ya que la primera fase demostró que la vacuna generó repuestas inmunológicas contra el virus de manera segura y esta medida abre la puerta para continuar la investigación", culminó.

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El medico Omar Tabacco, ex presidente de la Sociedad Argentina de Pediatría, aseguró que "es una buena noticia que haya sido aprobado por Anmat el desarrollo de las fases 2 y 3 de un estudio clínico. La tecnología aplicada es muy segura y efectiva en las vacunas hasta ahora utilizadas con esta plataforma".

Tabacco indicó que este avance le hace venir a su cabeza el desarrollo de la vacuna para hepatitis B en la década de los 90, y resaltó que esto "pudo terminar con la transmisión vertical de madre a hijo durante el parto, con la aplicación en sala de partos de la primera dosis al recién nacido".

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Diseñada ara dosis de refuerzo en personas ya inmunizadas, la vacuna “Arvac-Cecilia Grierson” está basada en la tecnología de proteínas recombinantes, una tecnología segura que ya se utiliza en las vacunas contra la Hepatitis B en niños recién nacidos desde hace más de 20 años o más recientemente, el VPH. Consiste en una plataforma que ha dado pruebas de seguridad y que puede ser adaptada de forma fácil ante el surgimiento de nuevas variantes a nivel regional o mundial.

A su vez, esta vacuna podrá ser almacenada entre 2 y 8°C (temperatura de heladera), lo que brindará la posibilidad de que las dosis de la ARVAC Cecilia Grierson, a diferencia de las primeras vacunas contra el COVID-19, sean más económicas, simples de producir y de distribuir.

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