Salud.. 

Cáncer: se aprobó una terapia para 17 tipos de tumores sólidos

Se trata de una medicina personalizada. Localizar la alteración genética que el tumor tiene brinda la posibilidad de hallar el tratamiento más conveniente..
Por  Redacción de TodoJujuy.com

A dos días de que se haya conmemorado el Día Mundial Contra el Cáncer, se dio por aprobada en Argentina una nueva terapia que brinda la posibilidad de tratar 17 tipos de tumores sólidos que abarcan, entre otros, de colon, pulmón, recto, de mama, cuello, cabeza, páncreas, cerebro, sarcoma y melanoma.

En el país, siguiendo los datos oficiales, se han localizado más de 130 mil personas nuevos tumores. En base a lo expuesto por el Observatorio Global del Cáncer (Globocan), de la Agencia Internacional de Investigación sobre Cáncer (IARC), fundamentado en los datos derivados de registros de cáncer de base poblacional de nuestro país, en la Argentina han ocurrido 130.878 casos nuevos de cáncer en los dos sexos en el año 2020. Esto significa que cada cuatro minutos se le ha diagnosticado cáncer a una persona en Argentina. La tasa de incidencia ajustada en base al nivel etario fue de 212,4 casos por 100.000 habitantes, llevando al país a tener una incidencia de cáncer media-alta. Los de más frecuencia fueron de mama, colon, recto y pulmón.

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La mayoría de los tumores poco frecuentes se identificaron en órganos distintos y producen síntomas variados en los pacientes, quienes ven perjudicado su día a día de forma diferente. No obstante, a muchos los vincula que cuentan con la misma alteración genética del tumor, la que favorece su desarrollo y crecimiento, sin importar en qué órgano se encuentre.

Ante este escenario, tienen lugar las denominadas terapias agnósticas, las cuales consisten en tratamientos farmacológicos usados para tratar cualquier tipo de cáncer, más allá del lugar del cuerpo donde comenzó. Desde que se ha aprobado por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) el país cuenta con “Entrectinib”, una nueva terapia ‘agnóstica de tumor’, que recibió la autorización para cualquier tipo de tumor sólido que tengan alteraciones genéticas puntuales (que técnicamente se denominan ‘fusiones’) en los genes NTRK1, 2 y 3. Las alteraciones genéticas como estas se arriba por medio de estudios moleculares que se efectúan en el país.

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“Más allá de los resultados esperanzadores que demostró esta nueva medicación, lo innovador y más original es que no está aprobada para uno, dos o cinco tipos de cáncer. Se indica para inhibir las alteraciones de los genes NTRK que favorecen el crecimiento de algunos tumores, independientemente de si estos se alojan en el cerebro, en la mama, en el colon o donde sea. Entonces, todo paciente que se realice un testeo molecular y presente alguna fusión de los genes NTRK podría beneficiarse con esta terapia”, detallló Claudio Martín, médico oncólogo, Jefe de Oncología Torácica del Instituto Alexander Fleming.

La fusión de alguno de los tres genes NTRK está presente en hasta el 90% de los tumores poco frecuentes. Puede generarse en sarcomas, glioblastoma, cáncer de páncreas, pulmón, mama, melanoma, cabeza y cuello, incluyendo tiroides, y colorrectal, entre otros, comunicó por medio de un comunicado la empresa Roche, que trabo el tratamiento al país.

El experto puntualizó que “si bien en el mundo estamos yendo al oncólogo por subespecialidades según el órgano afectado, los nuevos tratamientos ‘agnósticos’ dan vuelta ese paradigma porque hacen que se evalúen o dirijan las terapias por la alteración molecular del tumor, la que puede aparecer en distintos órganos, glándulas y tejidos”.

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El arribo de estas innovadoras alternativas de tratamiento agnóstico implica un cambio elemental en la forma en que se piensa el cáncer: desde el diagnóstico, la elaboración de estudios clínicos y la priorización de medicamentos. Hace unos meses, en octubre del 2022, se dio a conocer una terapia parecida, pero de Bayer, el cual cuenta con un medicamento llamado Larotrectinib.

Si bien el porcentaje de positividad de la fusión de los genes NTRK en algunos de los tumores más frecuentes es baja, las terapias agnósticas de tumor tienen un potencial absolutamente transformador. La ciencia está avanzando para contribuir a dar respuesta en el abordaje de casos complejos de cáncer. Es una nueva mirada de la oncología, producto de una mayor comprensión sobre cómo los tumores se desarrollan y crecen”, agregó Martín.

Un segundo mecanismo sobre el que Entrectinib también es eficaz, es en el que se altera otro gen, el ROS1, que ha tenido lugar entre 1 o 2% de los casos de cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásicos, y la Anmat también aprobó su uso en esos casos.

El cáncer de pulmón es uno de los más frecuentes en nuestro país, aunque ya entendimos que requiere un abordaje muy diferente según cuál sea el gen que está alterado. En todos los casos, continúa siendo un desafío por la existencia de necesidades insatisfechas. En ese contexto, nuevos mecanismos de acción como el de esta medicación ayudan a brindar más y mejores respuestas”, detalló Martín.

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Dentro de lo conocido como medicina personalizada o de precisión, localizar la alteración genética que el tumor presenta brinda la posibilidad de determinar el tratamiento más propicio.

“Tras decodificar el genoma de cada tumor, sabemos que, si indicamos la medicación dirigida para inhibir ese mecanismo tumoral, obtendremos mejores resultados que utilizando las medicaciones tradicionales, con mucha menos toxicidad que la quimioterapia, por ejemplo, y evitando dilapidar recursos en tratamientos que serán menos efectivos o que le harán perder al paciente tiempo valioso e irrecuperable”, indicó el oncólogo.

Siguiendo lo planteado por el experto, “el testeo molecular hoy debería ser un estudio de rutina inmediatamente después del diagnóstico, porque es la llave para indicar el tratamiento más indicado. Es algo que puede realizarse en el país y es más accesible que antes, pero no todos los pacientes están en las mismas condiciones de acceder en tiempo y forma”.

El resultado en los ensayos clínicos

Tres estudios clínicos han analizado la eficacia y seguridad de la nueva medicación, en pacientes con diferentes tipos de cáncer y fusiones en los genes NTRK y ROS1. De los 150 pacientes con múltiples tipos de cáncer con fusiones de NTRK tratados con Entrectinib, en el 61% ha bajado el tamaño de su tumor y en 25 casos se obtuvo respuesta completa, es decir, eliminación total del tumor. Entre los que disminuyeron sus tumores, la mediana de duración de la respuesta fue de 20 meses, incluso en personas con metástasis en el sistema nervioso central. La sobrevida libre de progresión fue de 13.8 meses y la sobrevida global, de 37.12.

“Son resultados más que alentadores y eran impensados poco tiempo atrás, sobre todo porque estamos hablando de tumores difíciles de tratar y enfermedades complejas en estadios avanzados”, acotó Martín.

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A su vez, el 67,9% de los 168 pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas con fusiones ROS1 bajó el tamaño de su tumor, incluyendo 22 pacientes que obtuvieron respuesta completa. La mediana de la respuesta fue de 20.5 meses. Además, la mediana libre progresión fue de 15.7 meses y la sobrevida global, de 47.8 meses. Paralelamente, demostró reducir en más del 50% tumores que habían hecho metástasis en el sistema nervioso central, de la misma manera que otro estudio, que brindó respuestas sorprendentes, rápidas y duraderas, con disminuciones considerables en el tamaño de los tumores en el sistema nervioso central en todos los pacientes.

Estos resultados sobre metástasis cerebrales que presentan este cambio molecular específico, abren una esperanza para muchos pacientes, por lo que esperamos que en los próximos años sigan desarrollándose nuevas terapias, que -solas o en combinación- nos ayuden a seguir avanzando en el camino para lograr cronificar el cáncer”, concluyó el oncólogo.

Para qué tipo de tumores está autorizado

Entrectinib fue autorizado bajo condiciones especiales y está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (Cpcnp) metastásico cuyos tumores son ROS1-positivo.

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También está destinado al tratamiento de pacientes adultos y pediátricos de 12 años de edad y mayores, con tumores sólidos que:

  • Tienen una fusión del gen receptor tirosina-quinasa neurotrófico (NTRK) sin una mutación de resistencia adquirida conocida.
  • Son metastásicos o donde es probable que una resección quirúrgica provoque una morbilidad severa.
  • Han progresado después del tratamiento o no tienen una terapia alternativa satisfactoria
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